21日，国家食药总局通报了一家山东医疗器械生产企业——山东沪鸽口腔材料股份有限公司（下称沪鸽口腔）。该企业生产的1批弹性体印模材料，工作时间达不到国家标准。

    据通报，此次被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的3个品种4批（台）。包括东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的1台数字式电子体温计，最大允许误差不符合标准规定；河南亚都实业有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司生产的各1批气管插管，套囊（充起直径）不符合标准规定；山东沪鸽口腔材料股份有限公司生产的1批弹性体印模材料，工作时间不符合标准规定。

    其中，沪鸽口腔，成立于1985年，总部位于山东日照市。该企业法定代表人宋欣，在上海、北京、日照建立了三个口腔材料研发中心。据沪鸽口腔公布的消息，该企业在国外通过了欧盟CE、美国FDA、日本JIS、加拿大MDL等质量体系认证和产品注册。并于2015年在新三板挂牌（证券代码：832202）。